La FDA está retrasando (todavía) las pruebas de COVID.
El viernes pasado, dio positiva la prueba de COVID-19. Estoy totalmente vacunado, soy joven y estoy sano, así que, afortunadamente, el caso fue muy leve y ahora me siento mucho mejor. Sin embargo, al igual que millones de personas durante la oleada de COVID-19 que querrían saber si son contagiosos antes de las reuniones navideñas, no puedo encontrar una prueba de antígeno COVID casera en ninguna de las farmacias cercanas.
Hay una escasez nacional de pruebas caseras en los Estados Unidos, que son mucho más útiles porque ofrecen resultados en 15 minutos en lugar de los días que tardan en llegar los resultados del laboratorio en algunas otras opciones de pruebas. Y la administración Biden tiene parte de la culpa.01:08/
Hay dos principales causas que explican esta escasez.
La primera no es culpa de nadie. La variante ómicron del COVID-19 es aparentemente mucho, mucho más contagiosa que las variantes anteriores y nadie podía saber que de repente causaría un pico masivo de casos y un salto repentino en la demanda de pruebas. Pero ese no es el único factor en juego.
El Reino Unido y la Unión Europea también están experimentando un repentino aumento del ómicron, pero están en una situación mucho mejor en lo que respecta a la disponibilidad de las pruebas. ¿Por qué? Bueno, en los Estados Unidos, nuestras opciones para las pruebas de antígeno COVID caseras se limitan a sólo unas pocas empresas porque la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), bajo la administración de Biden, no ha aprobado todas las pruebas, excepto unas pocas y obstruyó el resto debido a la burocracia.
Una investigación de ProPublica publicada el mes pasado señalaba que en países europeos como Francia, Bélgica y Alemania, “las pruebas caseras son omnipresentes y tan baratas como un capuchino decente”. Pero descubrió que en EE.UU. son “caros y difíciles de encontrar”, en parte debido a la “excesiva regulación”.
“Las empresas que intentan obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para las pruebas rápidas de COVID-19 describen un proceso arbitrario y opaco que serpentea, a veces mucho después de que sus productos hayan sido aprobados en otros países que priorizan la accesibilidad y la asequibilidad sobre la precisión perfecta”, escriben los autores Lydia DePillis y Eric Umansky.
La investigación de ProPublica explica que, a mediados de noviembre, la UE había autorizado 39 pruebas rápidas de antígeno COVID autoadministradas, pero Estados Unidos sólo había autorizado 12, de las cuales sólo nueve estaban disponibles abiertamente en las farmacias. Así es: Los reguladores estadounidenses han aprobado menos de un tercio de estas pruebas que sus homólogos europeos. Con una oferta de pruebas tan artificial y arbitraria, ¿es de extrañar que haya escasez? (No es que la UE, un organismo regulador notoriamente de izquierdas, vaya a aprobar pruebas de mala calidad).
En un ejemplo absurdo de la burocracia estadounidense, la FDA sólo acepta estadísticas de ensayos realizados en Estados Unidos, según Kaiser Health News. Así, si una empresa tiene datos clínicos perfectamente válidos y científicamente sólidos que demuestran la seguridad y eficacia de su producto en un ensayo realizado en otro país, tiene que volver a empezar y hacerlo todo de nuevo antes de que la FDA le permita a la gente acceder a su tecnología potencialmente salvadora. Sí, en serio. Y esto es sólo una pieza de la montaña de burocracia a la que se enfrentan los posibles proveedores de pruebas aquí en los Estados Unidos.
Es un fracaso inaceptable del gobierno federal. Y, en última instancia, se remonta a los funcionarios de la administración Biden que el presidente nombró y supervisa. Por lo tanto, el público puede y debe responsabilizar al presidente Joe Biden.
En respuesta a la escasez, la administración Biden promete enviar 500 millones de pruebas a domicilio, con cargo a los contribuyentes. Aunque no es la peor forma en que el gobierno ha gastado nuestro dinero durante la pandemia hasta la fecha, esto es un exceso. En última instancia, esto quiere decir que se enviarán muchas pruebas a personas que no las necesitan y que muchas pruebas nunca se utilizarán. Y lo que es más importante, no aborda la raíz del problema.
Podríamos tener un exceso de pruebas de antígenos COVID asequibles y disponibles para la venta si los burócratas de la administración Biden se quitaran de en medio y dejaran que el mercado proveyera.
Este artículo del Washington Examiner ha sido publicado con permiso.
